《创新药临床药理学研究技术指导原则》起草说明

近年来，创新药的研发日益增多。临床药理学研究作为支持探索性和确证性临床研究设计和上市申请的重要理论依据，是创新药上市申请中的重要内容之一。为引导行业和研究者充分理解创新药临床药理学研究内容，进一步指导创新药临床药理学研究的总体设计和评价，药品审评中心组织起草了《创新药临床药理学研究技术指导原则》。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：3页 更新时间：2021-08-30

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《药品注册管理办法》