《北京市医疗器械无菌检验检查要点指南（2023版）》

本指南旨在帮助北京市医疗器械生产监管人员增强对无菌检验重要性的认识、加强对无菌检验相关知识的掌握，指导和规范全市医疗器械生产监管人员对医疗器械生产企业无菌检验过程控制水平的监督检查工作，同时，为医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称“生产企业”）在无菌检验的过程管理要求提供参考和依据。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：23页 更新时间：2023-12-11

应用地区：北京市 应用岗位：医疗器械无菌检验检查 法规依据：《医疗器械监督管理条例》