《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》

本指南旨在帮助北京市医疗器械生产监管人员增强对医疗器械产品委托灭菌方式的认识，明确在对委托灭菌方式审查时应把握的基本要点。同时，为采用委托灭菌方式的医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称“生产企业”）履行法律义务，保障产品安全提供参考和依据。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：6页 更新时间：2023-12-11

应用地区：北京市 应用岗位：医疗器械产品 法规依据：《医疗器械生产质量管理规范》