体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则

本指导原则适用于体外膜氧合（ECMO）循环套包和膜式氧合器产品，套包一般包括膜式氧合器、离心泵泵头、体外循环管路和体外循环插管等组件。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：15页 更新时间：2023-12-07

应用地区：全国 应用岗位：体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验 法规依据：《医疗器械监督管理条例》