《重庆市医疗器械应急审批程序》（渝药监公告〔2023〕82号）

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据国家《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械附条件批准上市指导原则》《医疗器械应急审批程序》等有关规定，结合我市实际情况，制定本程序。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：10页 更新时间：2023-11-28

应用地区：重庆市 应用岗位：医疗器械 法规依据：《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械注册与备案管理办法》,《体外诊断试剂注册与备案管理办法》