《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》

为深入推进《陕西省优化境内第二类医疗器械审评审批的若干措施（试行）》实施，全面优化审批流程，提高医疗器械审评审批效率，统一第二类医疗器械审评审批和现场检查执行尺度，结合实际制定本指南，指导和规范第二类医疗器械注册质量体系和现场检查实施。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：6页 更新时间：2023-11-28

应用地区：陕西省 应用岗位：医疗器械 法规依据：《医疗器械监督管理条例》