安徽省无菌医疗器械洁净室(区)监测工作指南

本指南可作为省内企业在洁净室(区)的选址、设计、装修、运行、使用、维护、环境监测和控制、验证和确认、日常管理的参考资料。同时可以为省内药品监督管理部门组织、实施各项涉及洁净室(区)现场检查等方面提供参考。

文书类别:医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数:67页 更新时间:2023-11-24

应用地区:安徽省 应用岗位:无菌医疗器械洁净室(区)监测工作 法规依据:《医疗器械监督管理条例》

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