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本手册旨在为EO灭菌确认提供一个框架,帮助安徽省企业正确规范开展EO灭菌确认,同时增强全省医疗器械监管人员对无菌医疗器械灭菌相关知识的认识,指导其对医疗器械EO灭菌确认的监督检查工作。
文书类别:医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数:109页 更新时间:2023-11-24
应用地区:安徽省 应用岗位:医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作 法规依据:《医疗器械监督管理条例》
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