药品生产智能制造技术现场检查手册

本手册适用的智能制造技术，是指药品生产企业利用计算机化系统，全部或部分代替人工，实现药品生产质量管理过程中涉及的采购、产品设计、生产计划、制造装配、质量保证、药品储存运输和市场销售等环节的操作和管理。本手册适用于北京市、天津市、河北省内应用智能制造技术的药品生产企业的GMP检查，包括智能制造技术涉及的计算机化系统生命周期管理、计算机化系统验证、数据可靠性管理等。

文书类别：药品/文件依据/工作文件 文书页数：37页 更新时间：2023-10-16

应用地区：河北省,北京市,天津市 应用岗位：药品生产智能制造技术现场检查 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》