抗体偶联药物非临床研究技术指导原则

本指导原则的目的是为合理开展 ADC 非临床研究提供帮助和指导，以获取科学规范的试验数据支持开展后续临床试验和批准上市。本指导原则在遵循 ICH S6、ICH S9、ICH M3 等相关指导原则的基础上，描述了上述指导原则未涵盖的特殊情况。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：17页 更新时间：2023-09-27

应用地区：全国 应用岗位：抗体偶联药物的非临床研究与评价 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》