《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》

本审评要点适用于采用人工智能技术（artificial intelligence, AI）的磁共振（magnetic resonance, MR）成像系统。按照现行有效的《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为06-09，管理类别为III类。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：25页 更新时间：2023-09-18

应用地区：全国 应用岗位：人工智能医疗器械相关产品 法规依据：《医疗器械监督管理条例》