《新疆维吾尔自治区药品上市后变更备案管理工作程序》

为规范全区药品上市后变更管理，强化药品上市许可持有人（含原料药登记人，以下简称持有人）药品上市后变更管理责任，加强药品注册、生产监管、审评检查、 检验检测的工作衔接，根据《药品管理法》和《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规和规章，制定本工作程序。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：17页 更新时间：2023-09-14

应用地区：新疆维吾尔自治区 应用岗位：药品上市后变更备案 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》,《药品注册管理办法》,《药品生产监督管理办法》