软性接触镜临床评价注册审查指导原则

本指导原则适用于采用光学矫正原理，以矫正近视、远视、散光为目的的单焦点日戴软性接触镜（以下简称软性接触镜），可着色或不着色，常见材料为水凝胶、硅水凝胶等材料。该产品分类编码为16-06-01，管理类别为III类。不包括连续配戴、双焦、多焦或渐变焦等软性接触镜。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：27页 更新时间：2023-08-23

应用地区：全国 应用岗位：软性接触镜临床评价注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》