正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则

本指导原则适用于PET/CT的同品种临床评价工作。按现行《医疗器械分类目录》[1]，PET/CT分类编码为06-17-02，管理类别为III类。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：17页 更新时间：2023-08-04

应用地区：全国 应用岗位：正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价 法规依据：《医疗器械监督管理条例》