以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）

本指导原则旨在阐明以患者为中心的药物获益-风险评估的总体原则、基于患者体验数据进行获益-风险评估的科学考量以及与审评机构的沟通等，为申办者在药物上市前及上市后运用患者体验数据进行获益-风险评估提供参考。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：20页 更新时间：2023-07-28

应用地区：全国 应用岗位：药物获益-风险评估 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》