以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）

本指导原则旨在阐明以患者为中心的药物临床试验设计的总体原则和关键要素，说明如何收集并将患者体验数据纳入整体临床研发计划和试验设计，以及与审评机构沟通的重要内容等，为申办者开展以患者为中心的药物临床研发提供技术参考。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：26页 更新时间：2023-07-28

应用地区：全国 应用岗位：药物临床试验 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》