云南省药物临床试验机构监督检查要点和判定标准

本细则规定了云南省药品监督管理局（以下简称省局）对药物临床试验机构监督检查的要点和判断标准，监督检查范围包括：日常监督检查、首次监督检查、有因监督检查。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：16页 更新时间：2023-07-27

应用地区：云南省 应用岗位：药物临床试验机构监督检查 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》,《药品注册管理办法》,《药物临床试验质量管理规范》