高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则

高流量呼吸治疗设备，是指为具有自主呼吸的患者提供超过患者吸气峰流速的连续加热和加湿气流的设备。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：30页 更新时间：2023-07-20

应用地区：全国 应用岗位：有源产品的注册申报和技术审评 法规依据：《医疗器械监督管理条例》