胰岛素泵注册审查指导原则

本指导原则所述的胰岛素泵，是指用于糖尿病患者皮下持续输注胰岛素的医疗器械。具备持续葡萄糖监测功能的产品，持续葡萄糖监测功能的申报要求见《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则》。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：29页 更新时间：2023-07-20

应用地区：全国 应用岗位：有源产品的注册申报和技术审评 法规依据：《医疗器械监督管理条例》