带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则

本指导原则适用于带有润滑涂层的血管介入器械，包括血管内导管、导丝和输送系统等，是针对润滑涂层的评价原则。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：10页 更新时间：2023-07-18

应用地区：全国 应用岗位：带有润滑涂层的血管介入器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》