持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）

本指导原则适用于有创式CGMS，附加血糖/血酮/其他检测模块的产品还应满足血糖仪等其他检测模块注册审查指导原则的相关内容，如《血糖仪注册技术审查指导原则》等。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：66页 更新时间：2023-07-18

应用地区：全国 应用岗位：持续葡萄糖监测系统 法规依据：《医疗器械监督管理条例》