人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）

本指导原则适用于按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法规进行研发和注册申报的干细胞相关产品，旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的技术指导，规范药品研发注册申请人(以下简称申请人)及开展药物临床试验的研究者（以下简称研究者）对干细胞相关产品的安全性和有效性的评价方法，并最大程度地保护受试者参加临床试验的安全和权益。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：25页 更新时间：2023-06-21

应用地区：全国 应用岗位：临床试验 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》,《药品注册管理办法》