强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）

本指导原则适用于以氙灯作为光源，输出波长范围通常在400 nm～1200 nm的非相干性的高强度脉冲光设备。该类设备通过在导光晶体上镀膜或插入滤光片的方式获得所需的光谱输出，按照YY 9706.257中规定分类规则，类别应高于豁免类。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：31页 更新时间：2023-04-28

应用地区：全国 应用岗位：强脉冲光治疗设备 法规依据：/