药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则

本指导原则所涉及的药物涂层球囊扩张导管是指在《医疗器械分类目录》中分类编码为03-13-06下的带药球囊扩张导管，该产品的管理类别为Ⅲ类。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：23页 更新时间：2023-04-14

应用地区：全国 应用岗位：药物涂层球囊扩张导管 法规依据：/