射频美容设备注册审查指导原则

本指导原则中所述的射频美容设备是指利用特定频率的射频电流（通常为200kHz以上）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：31页 更新时间：2023-04-12

应用地区：全国 应用岗位：射频美容设备 法规依据：/