腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械

本指导原则中的手术器械是多孔腹腔内窥镜手术系统的末端执行器,安装在机械臂上由系统进行操控用于执行手术任务的侵入式手术器械。本指导原则所覆盖手术器械包括不向患者提供能量的手术器械和高频手术器械(不含血管闭合器)。单孔腹腔内窥镜手术系统用手术器械以及其他手术器械可参考本指导原则的适用部分。

文书类别:医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数:42页 更新时间:2023-03-24

应用地区:全国 应用岗位:腹腔内窥镜手术系统 法规依据:/

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