《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》

为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关于体外诊断试剂分类管理的有关要求，夯实医疗器械分类管理基础，国家药监局组织修订了体外诊断试剂分类目录，现公开征求意见。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：99页 更新时间：2023-03-14

应用地区：全国 应用岗位：体外诊断试剂 法规依据：《医疗器械监督管理条例》/《体外诊断试剂注册与备案管理办法》/《体外诊断试剂分类规则》