《人工肩关节假体注册审查指导原则》

本指导原则适用于人工肩关节假体，通常包括肱骨部件、关节盂部件，通常由钴铬钼合金、钛合金、超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成。本指导原则不包括对特殊设计的产品如患者匹配个性化人工肩关节假体的要求，但适用部分可以参考本指导原则中相应的技术内容。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：25页 更新时间：2023-03-09

应用地区：全国 应用岗位：人工肩关节假体注册 法规依据：/