新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则

本指导原则适用于采用逆转录实时荧光 PCR法，对鼻咽拭子、口咽拭子、痰液或肺泡灌洗液等呼吸道样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV )核酸进行体外定性的检测试剂。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：21页 更新时间：2023-03-03

应用地区：全国 应用岗位：新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂 法规依据：/