非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）

为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，明确申报资料中微生物限度研究及控制的相关要求，制定本指导原则。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：20页 更新时间：2023-02-21

应用地区：全国 应用岗位：非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究 法规依据：/