《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》

本指导原则适用于将真实世界证据作为有效性和/或安全性评价的关键证据来支持药物注册申请时的沟通交流， 具体流程按照《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》进行管理实施。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：7页 更新时间：2023-02-17

应用地区：全国 应用岗位：利用真实世界证据支持药品注册 法规依据：/