原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则

本指导原则适用于化学药品和治疗用生物制品的药物研发，仅作为推荐性建议。应用本指导原则时，还应同时参考药物临床试验质量管理规范（GCP）、国际人用药品注册技术协调会（ICH）和其他境内外已发布的相关指导原则。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：16页 更新时间：2023-02-14

应用地区：全国 应用岗位：原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗药物临床试验 法规依据：/