上海市第二类医疗器械注册申请电子提交指南（试行）

本指南文件旨在指导注册申请人通过上海市医疗器械化妆品审评核查中心组织开发的医疗器械注册电子申报系统（electronic Regulated Product Submission，eRPS系统）进行电子格式申报资料的准备、提交和电子申请事项的管理，包括医疗器械注册电子申报工作适用范围、系统登录、电子申报资料格式、eRPS系统操作流程等内容，并以附件形式明确了各类注册相关申报事项电子申报资料的上传目录。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：116页 更新时间：2022-12-26

应用地区：上海市 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》