广东省医疗机构制剂注册与备案实施细则

本细则适用于在广东省内申请医疗机构制剂（以下简称制剂）注册、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案（以下简称传统中药制剂备案）、制剂调剂使用、医疗机构中药制剂委托配制备案，以及相关检验和监督管理。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：30页 更新时间：2022-12-23

应用地区：广东省 应用岗位：医疗机构制剂注册与备案 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》/《中华人民共和国中医药法》/《广东省中医药条例》/《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》/《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》/《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》/《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》