病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则（2022年修订版征求意见稿）

本指导原则旨在指导注册申请人对病原体特异性M型免疫球蛋白（Immunoglobulin M，IgM）定性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：20页 更新时间：2022-12-02

应用地区：全国 应用岗位：病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂 法规依据：/