乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册审查指导原则（2022年修订版征求意见稿）

本指导原则旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）脱氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid, DNA)检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：21页 更新时间：2022-12-02

应用地区：全国 应用岗位：乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂 法规依据：/