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本指导原则适用于定量剪切波超声肝脏测量仪,根据《医疗器械分类目录》,属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备,分类编码为07-07-02,产品的管理类别为三类。
文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:18页 更新时间:2022-11-29
应用地区:全国 应用岗位:定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查 法规依据:《医疗器械监督管理条例》
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