经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

本指导原则旨在指导和规范经鼻胆汁外引流管产品的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导申请人准备和撰写申报资料，同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：23页 更新时间：2022-11-26

应用地区：全国 应用岗位：经鼻胆汁外引流管注册审查 法规依据：/