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为了对双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发中需要特殊关注的问题提出建议,指导企业更加科学地进行双特异性抗体临床研发,药审中心在国家药品监督管理局的部署下,组织制定了该指导原则。
文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:19页 更新时间:2022-11-14
应用地区:全国 应用岗位:双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发 法规依据:《药物免疫原性研究技术指导原则》
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