《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》

本指南所述骨科植入性医疗器械是人体骨骼替代、修复、补充及充填的一大类植入物的统称，用于人体骨骼的维持、支撑和修补，是目前临床使用较为普遍的骨科用医疗材料。本指南所述骨科植入物不包括动物源类医疗器械。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：56页 更新时间：2022-10-28

应用地区：北京市 应用岗位：骨科植入性医疗器械生产 法规依据：《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械生产监督管理办法》/《国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》/《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》