软性接触镜同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）

本指导原则适用于采用光学矫正原理，以矫正近视、远视、散光为目的的单焦点日戴软性接触镜（以下简称软性接触镜），可着色或不着色，常见材料为水凝胶、硅水凝胶等材料。该产品分类编码为16-06-01，管理类别为III类。不包括连续配戴、双焦、多焦或渐变焦等软性接触镜。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：26页 更新时间：2022-10-24

应用地区：全国 应用岗位：软性接触镜同品种临床评价注册审查 法规依据：《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》