超声软组织手术设备注册审查指导原则（修订版）（征求意见稿）

本指导原则适用于可闭合不超过5mm血管的超声软组织手术设备产品。本指导原则不包含临床评价的内容，超声与其他能量共同输出的产品，超声部分可参考本指导原则。由于此类产品目前绝大多数的刀头尖端都为多用剪、弯型多用剪设计，本指导原则所有内容仅针对此类设计产品，若有其他设计的刀头，应在对比分析后对本指导原则中适用的内容进行采用或参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：37页 更新时间：2022-10-24

应用地区：全国 应用岗位：超声软组织手术设备注册审查 法规依据：《有源手术器械通用名称命名指导原则》