接触镜护理产品注册审查指导原则(2022年修订版)(征求意见稿)

本指导原则适用于护理软性和/或硬性角膜接触镜的,具有清洁、消毒、冲洗、浸泡、保存、润滑等一种或多种作用的护理产品。管理类别为三类,分类编码为16-06-02。目前主要包括了专用于接触镜护理的生理盐水、清洁剂、接触镜化学消毒产品、多功能液、配戴接触镜中应用的润滑液。

文书类别:医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数:26页 更新时间:2022-10-09

应用地区:全国 应用岗位:接触镜护理产品注册审查 法规依据:《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》/《医疗器械临床试验质量管理规范》

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