疝修补补片产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）

本指导原则所涉及的疝修补补片是指植入体内以修补疝或腹壁缺损、加强薄弱腹壁的补片类产品，材料涵盖聚丙烯/聚酯/聚四氟乙烯/聚偏二氟乙烯等不可吸收合成材料、聚乳酸/聚己内酯等可吸收合成材料、动物源性材料、同种异体材料、复合材料等。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：23页 更新时间：2022-10-09

应用地区：全国 应用岗位：疝修补补片产品注册审查 法规依据：《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》/《医疗器械分类目录》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《医疗器械注册单元划分指导原则》