非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）

本指导原则是对非血管支架系统的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：18页 更新时间：2022-10-09

应用地区：全国 应用岗位：非血管自扩张金属支架系统注册审查 法规依据：《医疗器械分类目录》/《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》/《无源植入器械通用名称命名指导原则》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《医疗器械注册单元划分指导原则》