一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）

本指导原则适用于一次性使用输注器具产品。本文中的一次性使用输注器具通常是指临床治疗与诊断时一次性使用，用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的以及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：22页 更新时间：2022-10-08

应用地区：全国 应用岗位：一次性使用输注器具产品注册审查 法规依据：《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《医疗器械说明书和标签管理规定》/《医疗器械通用名称命名规则》等