《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》

本指导原则适用于利用酶联免疫法、化学发光法等免疫学方法，对来源于血清或血浆等人体样本中的EBV抗体进行体外定性检测。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：22页 更新时间：2022-09-28

应用地区：全国 应用岗位：EB病毒抗体检测试剂注册 法规依据：《体外诊断试剂注册与备案管理办法》