《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

本指导原则是对移动心电房颤检测产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：22页 更新时间：2022-09-28

应用地区：全国 应用岗位：移动心电房颤检测产品注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册与备案管理办法》/《医疗器械说明书和标签管理规定》/《医疗器械通用名称命名规则》