《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则2022年修订版（征求意见稿）》

本指导原则是对持续葡萄糖监测系统（Continuous Glucose Monitoring System，CGMS）的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用。若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据，并依据具体的产品特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

文书类别：医疗器械/文件依据/征求意见稿 文书页数：57页 更新时间：2022-09-28

应用地区：全国 应用岗位：持续葡萄糖监测系统注册审查 法规依据：《医疗器械注册与备案管理办法》/《医疗器械说明书和标签管理规定》/《医疗器械产品技术要求编写指导原则》等