真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定（Fungus（1-3）-β-D-glucan）试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：19页 更新时间：2022-09-15

应用地区：全国 应用岗位：真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂注册审查 法规依据：《体外诊断试剂注册申报资料要求及说明》/《体外诊断试剂分类子目录》